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1月15日晚间，万邦德医药控股集团股份有限公司发布公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）获取好意思国食物药品监督料理局（FDA）新药临床测验许可，用于诊治全身型重症肌无力。同期，公司还清楚了2024年龄迹预报，瞻望全年杀青包摄于上市公司股东净利润6500万至9000万元，同比增长32.09%至82.89%%。
辉夜姬 反差公告显现，WP107是公司革命药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的诊治全身型重症肌无力的石杉碱甲新式口服制剂。该制剂的成就充分琢磨了部分重症肌无力患者存在吞咽波折的情况，以及儿童患者的用药驯从性，在公司已上市的石杉碱甲打针液已有的药学、临床数据基础上，全新狡计的口服溶液剂型。
从重症肌无力药物行业来看，该顺应症获批靶向药物种类少、药物使用率处于较低水平，市集后劲强硬。据GlobalData在2023年一项报说念，重症肌无力在公共七个主要市集的用药范围正逐年增长，瞻望将从2022年的30亿好意思元增长至2032年的67亿好意思元。公司该药品这次获取FDA新药临床测验许可，畴昔有望为患者提供疗效权臣、安全性更好的诊治聘请，更有望灵通北好意思这一重症肌无力的最大市集。
反不雅国内，跟着中国东说念主口结构的老龄化进度加深、旷费病筛查会诊技巧发展，中国每年新增的重症肌无力患者数目握续增长，且受益于经济的快速增长，中国住户东说念主均可主管收入水平权臣进步，患者医疗支付才调随之提高。在以前十年间，中国东说念主均医疗保健支拨增长澄莹，复合年增长率达11.6%，临床需求的增多为行业市集范围保握增速的中枢身分，其中2023年中国重症肌无力药物市集范围同比增长3%，瞻望2024年将进一步扩容至12.52亿元，同比增长1.6%。
早在2023年12月，万邦德曾获取好意思国FDA授予的石杉碱甲诊治重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation，ODD）。该认定使公司在研发、注册及买卖化等方面享受好意思国的多项战略辅助，包括临床测验用度的税收抵免、奉命新药央求费、加快审评审批经验，以及家具获批后将享受7年的市集独占权等。
这次WP107获取FDA临床测验许可，是公司在新药研发鸿沟取得的又一进犯发扬。跟着临床测验的激动，WP107有望为全身型重症肌无力患者提供新的诊治聘请，同期也将为公司带来潜在的市集机遇。
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